BEBT-503 获批在国际展开临床实验

  新闻资讯    |      2022-10-28

 

 

2022年10月26日，广州必贝特医药有限公司[yǒu xiàn gōng sī]一类新药BEBT-503获国度药品监视办理局同意在安康意愿者中展开 I 期临床研讨，以及在2型糖尿病兼并非酒精性脂肪肝（NAFL）或非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中展开随机、双盲、慰藉剂比较的 II 期临床实验。

 

BEBT-503是公司自主研发的一种高活性泛PPAR冲动剂，在临床前非酒精性脂肪性肝炎模子、以及糖尿病兼并NASH模子中明显低落血糖程度、改进糖耐受和脂质代谢、控制肝脏炎症，克制纤维化，并表现出精良的宁静性，无望成为医治糖尿病兼并NAFL以及NASH的无效药物。

 

BEBT-503正在澳大利亚展开 I 期临床实验，已于2022年9月19日在澳大利亚Nucleus Network完成首例安康受试者入组给药，现在正依照方案推进。公司方案在完成澳大利亚 I 期临床实验和国际 I 期桥接实验后，展开BEBT-503医治糖尿病兼并NAFLD或NASH的随机、双盲、慰藉剂比较的国际多中心 II 期临床实验。