2022年11月10日,英百瑞IBR854细胞注射液临床实验请求取得国度药监局受理,为国际首个针对实体肿瘤的非基因修饰办法的CAR-raNK细胞疗法,IBR854注射液是同源异体外周血泉源的通用现货型CAR-raNK细胞产品,顺应症为实体肿瘤。
此前英百瑞针对成人复发/难治的急性髓系白血病(AML)的IBR733细胞注射液已于2022年9月30日拿到受理号,这次IBR854细胞注射液临床实验请求获CDE受理,迎来了在实体肿瘤范畴CAR-raNK通用NK细胞疗法的打破。
关于IBR854注射液
IBR854注射液是由英百瑞自主研发的一款环球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品,是国际首个针对实体肿瘤的非基因修饰办法的CAR-raNK细胞疗法,该产品的中心结构是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体经过linker与同种异体的NK细胞举行共价偶联。
5T4抗原是一种高度糖基化的细胞外表的卵白质,存在于人类胎盘滋养层和差别范例的人类癌症细胞中,但在安康成年人的正常构造并不表达。在非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宫颈癌、前线腺癌、结直肠癌等多种实体肿瘤中,5T4均有着较高的表达率。其在多癌种中的普遍散布使得5T4 成为癌症免疫医治的潜力靶点。IBR854可以与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性联合,从而到达靶向辨认和杀伤肿瘤细胞的目标,英百瑞已展开的研讨者提倡的临床实验(IIT)数据曾经看到了极佳的宁静性和对多种实体肿瘤的潜伏疗效,使用远景十分宽广。
关于英百瑞
英百瑞次要从事环球前沿的NK细胞医治药物开辟,努力于办理临床未满意的肿瘤和免疫类疾病的医治。英百瑞有国际抢先的tiNK、CAR-raNK细胞技能平台,基于自有平台技能开辟了多个通用现货型NK和CAR-raNK细胞医治产品,临床实验(IIT)开端证明白宁静性和无效性,现在已有针对成人复发/难治的急性髓系白血病(AML)的IBR733细胞注射液和针对多种实体肿瘤的IBR854细胞注射液先后获CDE受理,后续将有多个实体瘤和血液瘤的新药渐渐推向临床阶段。
英百瑞以患者为中心,承袭“免疫医治之光,点亮生命新盼望”的理念,努力于成为环球NK细胞医治范畴的向导者。